Sistèm sal pwòp

Marya: Pwofesyonèl manifakti sistèm sal pwòp ou a!

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co, Ltd te fonde an 2014 nan Shanghai, Lachin, se yon founisè solisyon total ki espesyalize nan konsepsyon jeni, jeni chanm pwòp, jeni pharmaceutique, ekipman pharmaceutique, jesyon pwojè ak verifikasyon, ak lòt sèvis teknik.

Konsènan Marya

Ekip konsepsyon Jeni ki gen plis pase 20 ane eksperyans

Jeni Design

Ekip jeni ki gen eksperyans nou an ki gen plis pase 20 ane eksperyans nan konsepsyon chanm pwòp ak konstriksyon ka asire ke pwosesis ak materyèl pou plant ou a fèt ak manifaktire nan fason ki pi pri-efikas ak reliablequality satisfè egzijans GMP / FDA / ISO / SGS.

Akizisyon

3 izin fabrikasyon Maryas yo pou pwojè sal pwòp yo tout anba sistèm jesyon kalite strik ki sètifye nan ISO9001 ak yon konsantre sou amelyorasyon kontinyèl kalite.

Konstriksyon

Eksperyans, pwofesyonèl, segondè-efikasite ak estrikteman bwa nan orè a, enjenyè enstalasyon nou yo ak ekip travayè yo te enstale avèk siksè plis pase 300 pwojè nan 51 peyi ak satisfaksyon kliyan segondè.

Sèvis

R&D ak pèsonèl konsepsyon yo konpoze de enjenyè ansyen ak teknisyen ki gen eksperyans Sèvi ak pwodiksyon avanse ak ekipman tès ak presizyon segondè.

Kontwòl Kalite

Konfòme ak filozofi "kliyan-santre", Marya kreye eksperyans sèvis ultim ak kè atizan an! Nou toujou sou wout pou kreye plis valè pou kliyan yo.

Pwojè CleanRoom
Fonksyon prensipal la nan yon chanm se kontwole pwòpte a, tanperati a ak imidite nan atmosfè a ki pwodwi yo yo ekspoze, se konsa ke pwodwi yo ka pwodwi ak manifaktire nan yon espas anviwònman bon,...
Plis
HEPA Filter
Se segondè efikasite patikil lè a (HEPA) filtre sitou itilize pran patikil pousyè ak divès kalite zafè sispann pi wo a 0. 5μm. Purifikateur lè a se sitou ki konpoze de yon eleman filtre ak yon kokiy.
Plis
Netwaye chanm sandwich panèl
Panèl sandwich pwòp chanm yo te rele tou tablo cleanroom, li se yon tablo konpoze te fè nan tablo kouvwi koulè, asye pur ak lòt materyèl kòm materyèl la sifas .
Plis
Pòt Netwaye Sal
Pòt CleanRoom kontribye anpil nan kontwòl kontaminasyon . yo Enjenieri ak materyèl espesyalize ak sele yo anpeche polyan soti nan k ap antre nan oswa sòti sal la . Yo se eleman kritik nan...
Plis
Pwòp chanm douch lè
Yon douch lè ki fèt fonksyone kòm yon sòt de kontwolè pòtay ant cleanroom ou ak rès la nan mond lan .
Plis
Netwaye ban
Yon ban pwòp se yon laboratwa ki fèmen ki fèt pou anpeche polisyon ak kontaminasyon pa kontwole ak kenbe nivo pwòpte lè a nan yon sèten pwen . Li se yon kalite kabinè laminar airflow (ke yo rele...
Plis
Pharma Cleanroom
Marya se yon manifakti dirijan ak founisè nan sistèm sal pwòp, ki ofri sèvis konplè tankou konsiltasyon, konsepsyon, ak konstriksyon nan sal pwòp. Konpayi an espesyalize nan R&D, pwodiksyon, ak...
Plis
Mikwoelektwonik Cleanroom
Sal pwòp mikwo-elektwonik se yon anviwònman pwodiksyon espesyal pou asire bon jan kalite pwodwi ak efikasite nan endistri mikwo-elektwonik. Pou pwojè sa a gen anpil faktè konsidere tankou lè...
Plis
Cleanroom pharmaceutique la
Pwojè CleanRoom famasetik la se yon pwosesis konsepsyon ak konstriksyon pwofesyonèl ki bay yon anviwònman pwodiksyon pwòp pou konpayi pharmaceutique . Atelye sa yo souvan itilize pou pwodiksyon...
Plis
Cleanroom esteril
Cleanrooms yo se anviwonman espesyalize ki fèt pou limite nivo kontaminan tankou pousyè, mikwòb nan lè a, ak pwodwi chimik yo, pou reyalize maksimòm presizyon nan aktivite sansib tankou rechèch...
Plis
Chanm pwòp HVAC
ki se Marya Shanghai Marya se yon founisè solisyon jeni pharmaceutique ki espesyalize nan machin pharmaceutique, konsepsyon jeni, pwojè chanm pwòp, jesyon pwojè, ak validation. Marya se yon...
Plis
Pwojè Cleanroom EPC
Tout bagay soti nan operasyon, antretyen ak bon kalite pèsonèl rive nan koule lè nan sal pwòp la bezwen konsilte nan tout pwosesis konsepsyon an. Yon operasyon sal pwòp se yon efò konsepsyon...
Plis

Kay 12 3 4 5 6 7 Dènye paj

Marya kòm youn nan pwofesyonèl HVAC cleanroom pwojè sistèm manifaktirè yo ak founisè nan Lachin, nou konsakre tèt nou bay pi bon sèvis ak bon jan kalite pou kliyan nou yo.

Definisyon Cleanroom System

Yon anviwònman kontwole ki filtre polyan mikwoskopik tankou pousyè ak pousyè tè, patikil nan lè a, ak lòt mikwòb, yon sistèm sal pwòp se yon zòn ki deziyen ki bay pi wo nivo pwòpte ak ijyèn. Tipikman fèt yo anpeche kontaminasyon nan materyèl trè sansib soti nan sous ekstèn, chanm pwòp yo tou itilize yo anpeche chape nan biomateryèl danjere okipe andedan. Viroloji oswa laboratwa rechèch nikleyè yo pral tipikman itilize sal pwòp la kòm yon plak pwotèj pou pwoteje enstalasyon eksteryè ak anplwaye yo.

Prensip travay nan sistèm Cleanroom

Cleanrooms fè sèvi ak airflow ak filtè gwo teknoloji pou debarase anviwònman kontwole nenpòt patikil ki ta ka kontamine rechèch, devlopman, oswa jaden fabrikasyon an. Cleanrooms itilize swa presyon lè negatif oswa pozitif pou kontwole kijan anviwònman an pwòp. Yon chanm pwòp ki gen presyon lè pozitif gen pwòp, filtre lè ponpe nan anviwònman an, ki ba li plis presyon pase chanm ki bò kote l. Si yo te louvri pòt la nan sal pwòp la aksidantèlman, lè pwòp yo ta fòse soti nan sal pwòp la, bloke nenpòt lè ki pa filtre antre nan. Sa a se reyalize pa filtraj lè soti nan sal pwòp la, olye ke ponpe lè antre. Yo itilize chanm pwòp presyon lè negatif nan ka kote objektif la se anpeche kontaminasyon chape nan anviwònman an.

Avantaj nan sistèm Cleanroom ou vle konnen

01/

Fyab

Chak chanm pwòp kreye yon anviwònman ki gen yon enpak dirèk sou pwosesis fabrikasyon ak pwodiksyon ki konsistan nan bon jan kalite pwodwi. San yo pa yon cleanroom apwopriye pou kondwi sistèm ou a, pwodiksyon yo pral distrè, kidonk retade livrezon bay kliyan yo. Si ou vle yon maksimòm fyab, ranfòse sistèm patiraj chanm pwòp ou a ak yon panèl sal pwòp ki gen estanda ki konfòme ak tout kondisyon sante ak sekirite ki nesesè.

02/

Diminye gaspiyaj

Jesyon fatra se yon konsèp enpòtan nan endistri biotech ak pharmaceutique. Ou ka rankontre yon peryòd kote faktori jete lo akòz kontaminasyon. Sistèm sal pwòp la diminye gaspiyaj nan yon pwen kote konpayi nou an vire pèt nan pwofi olye ke mal itilize resous yo. Yon panèl sal pwòp pèmèt sistèm yo retire kontaminan chak jou ki gate pwodwi pandan pwosesis pwodiksyon oswa konpwomi bon jan kalite yo akòz patikil vle deranje fonksyon ekipman yo. Si yon chanm gen esterilite ki nesesè pou afekte pwosesis fabrikasyon pozitivman, Lè sa a, pati machin ou yo pa kapab afekte, kidonk minimize fatra.

03/

Rediksyon Pri

Mete kanpe ekipman fabrikasyon koute anpil epi li vin pito chè si anviwònman ki antoure machin sa yo ak pwosesis pwodiksyon yo vin kontamine. Yon panèl sal pwòp asire benefis ki anwo yo rive, kidonk kreye divès kalite mekanis pou ekonomize pri. Li anpeche ekipman yo mete deyò, kraze oswa kontamine pwodwi pandan pwosesis fabrikasyon yo. Se poutèt sa diminye reparasyon, gaspiyaj ak bon jan kalite entèferans, kidonk sa ki lakòz rediksyon pri.

04/

Fleksibilite

Kontrèman ak estrikti tradisyonèl yo, panno sal pwòp bay plis konstriksyon sanitè. Panno yo gen entèkoneksyon amelyore ak pwofil aliminyòm pou ranfòsman ak jwenti inifòm. Li pèmèt pou asanble fasil, rekonfigirasyon, enstalasyon, amelyorasyon ak ekspansyon ak mwens dezòd oswa D '. Panno sal pwòp yo sekirize antretyen apwopriye san yo pa afekte tout sistèm nan kidonk fleksibilite. Solisyon modilè yo san limit nan fleksibilite, non sèlman pou transfòme espas ki egziste deja, men tou pou deplwaye nouvo enstalasyon yo.

05/

Kalite ki konsistan

Pati ki pi bon sou panno sal pwòp se ke konsepsyon yo ak fabwikasyon ki aliyen ak anviwònman kontwole faktori yo. Cleanrooms aji kòm pwoteksyon kont lè ak kontaminan, se poutèt sa youn ta dwe gen yon lide rezonab sou poukisa yo bezwen yon chanm pwòp. Faktè ki pi enpòtan an se modilarite yo, kidonk bezwen panno sal pwòp. Cleanrooms ak layout modilè bay sistèm yo ase espas ekspansyon san yo pa demonte estrikti a. Anplis de sa, lè w ap kreye yon chanm pwòp, konsidere tout sòti, pwosesis, antre ak lòt faktè ki ka mennen nan kontaminasyon.

06/

Netwayaj senplifye

Si ou te janm rankontre estrikti tradisyonèl nan cleanrooms, ou konprann ke yo pwodui anpil kontaminan ak patikil. Panno cleanroom yo se byen opoze a nan yon pakèt sistèm cleanroom. Yo pa koule materyèl vle sou sifas yo, kidonk mwens kapasite kontaminasyon lè a. Pwosesis antretyen ak netwayaj panno sa yo senp epi ekonomize tan.

Itilizasyon Sistèm Cleanroom

Cleanrooms pou endistri famasetik

Cleanrooms se yon pati enpòtan nan rechèch dwòg ak manifakti. Viabilite ekonomik konpayi pharmaceutique depann sou fyab yo ak bon repitasyon. Nenpòt erè nan pwosesis fabrikasyon an oswa yon gout nan bon jan kalite ka gen konsekans dramatik pou pasyan yo desann liy lan. Se poutèt sa kò regilasyon tankou FDA mete gwo anfaz sou kontwòl pwosesis ak bon pratik manifakti.
Cleanrooms ede manifaktirè dwòg yo reyalize bon jan kalite pwodwi segondè epi satisfè nòm regilasyon yo. Ajans regilasyon yo konsidere chanm pwòp yo kòm yon pati esansyèl nan Bon Pratik Faktori. Si w pa respekte estanda sa yo, sa ka lakòz rapèl pwodwi ki koute chè ak domaj repitasyon.
Anpeche kontaminasyon pandan pwodiksyon tou ede manifaktirè yo diminye tan yo ak rasyonalize operasyon yo. Se konsa, pi gwo efikasite ka reyalize nan anviwònman kontwole, kontribye nan siksè konpayi yo. Konsidere pwodwi tankou antibyotik oswa vaksen ki nesesè yo dwe tèlman syantifikman egzak ke erè ki pi piti a ka potansyèlman katastwofik. Chanm pwòp yo obligatwa pou tout zòn pwodiksyon, soti nan rechèch ak fabrikasyon jiska anbalaj.

Cleanrooms pou endistri semi-conducteurs

Manifaktirè semi-conducteurs opere nan domèn nan nanomèt. Li fasil pou w konprann poukisa endistri sa a te mache ki pi rapid pou sal pwòp nan mond lan nan 10 dènye ane yo. Patikil ayeryèn yo ka mete an danje pakèt antye nan semi-conducteurs epi mennen nan pi ba pwodiksyon an. Rezon ki fè la se yo ka entèfere ak enprime nan tranzistò ak chips epi konsa afekte pèfòmans. Pou anpeche sa a, pifò manifaktirè semi-conducteurs pral sèvi ak ISO klas 1 oswa 2 cleanrooms pou operasyon yo.
Malgre mezi prekosyon drastik yo, ekipman fabrikasyon, anplwaye, ak matyè premyè yo se sous prensipal kontaminan andedan kay la. Regilatè endistri yo rekòmande enstalasyon semi-conducteurs swiv estanda ISO 2 oswa 1 sal pwòp. Nan yon chanm ISO 1, sèlman 10 patikil ki pi gwo pase 0.1 µm pou chak mèt kib lè yo aksepte.
Akòz tolerans ki ba anpil nan polisyon mikwo-patikil, endistri sa yo envesti anpil lajan pou konstwi ak kenbe enstalasyon parfe ki sere, mete ann aplikasyon politik kontwòl trè strik pou rive nan nivo bon jan kalite ak sekirite vle.

Lòt Endistri kote Cleanrooms yo itilize

De endistri nou te diskite yo se kote ki pi komen pou jwenn cleanrooms, men lis la pa fini la. Kote espesifikasyon egzak yo mande, yon chanm pwòp se sèl opsyon. Sa vle di tout bagay soti nan optik ak bioteknoloji rive nan pwodiksyon manje, avanse otomobil ak menm nanotech yo se endistri ki souvan asosye ak chanm pwòp.

Prensip konsepsyon sistèm sal pwòp

Plizyè prensip konsepsyon kle yo kontribye nan efikasite yon chanm pwòp nan kontwole kontaminan yo. Prensip sa yo gen ladan filtraj lè, kontwòl presyon lè, ak kontwòl tanperati ak imidite.

Filtrasyon lè

Youn nan aspè ki pi enpòtan nan konsepsyon chanm pwòp se sistèm filtraj lè a. Filtè segondè-efikasite patikil lè (HEPA) ak ultra-ba patikil lè (ULPA) filtè yo souvan itilize yo retire patikil nan lè a.

Kontwòl presyon lè a

Kenbe presyon lè pozitif nan sal pwòp la esansyèl pou anpeche enfiltrasyon kontaminan ki soti nan anviwònman ki antoure a. Presyon lè pozitif vle di ke presyon lè a andedan chanm pwòp la pi wo pase presyon deyò a, sa ki lakòz lè a koule deyò lè pòt oswa lòt ouvèti yo prezan. Koule lè deyò sa a ede anpeche lè ki pa filtre antre nan sal pwòp la epi redwi risk pou kontaminasyon.

Kontwòl Tanperati ak Imidite

Kontwole tanperati ak imidite enpòtan anpil pou kenbe estabilite nan pwosesis ak pwodwi nan sal pwòp la. Tanperati oswa imidite twòp ka mennen nan kondansasyon, korozyon, oswa lòt pwoblèm ki ka konpwomèt pwòpte nan anviwònman an.

Konstriksyon sistèm sal pwòp

Estrikti ak konsepsyon konstriksyon chanm pwòp yo gen anpil enpòtans paske yo dirèkteman gen yon enpak sou kapasite sal pwòp yo pou satisfè objektif li yo. Cleanrooms yo fèt pou kontwole kontaminasyon, ak estrikti ak konstriksyon chanm nan jwe yon wòl enpòtan anpil nan sa. Yon chanm pwòp ki byen fèt pral gen karakteristik sa yo

Anvlòp ki byen fèmen

Sal pwòp la dwe yon patiraj ki byen fèmen pou anpeche lè ki kontamine antre.

Filtrasyon HEPA

Sal pwòp la dwe ekipe ak filtè segondè-efikasite patikil lè (HEPA) pou retire kontaminan nan lè a.

Pozitif presyon

Sal pwòp la dwe kenbe nan yon presyon pozitif parapò ak anviwònman ki antoure a.

Inidireksyon Airflow

Sal pwòp la dwe gen koule lè inidireksyon, ki vle di ke lè a ap koule nan yon direksyon sèlman.

Konpozan kle nan konsepsyon sistèm sal pwòp

Materyèl planche

Planche chanm pwòp se yon eleman esansyèl k ap travay pou kenbe chanm pwòp ou a san patikil. An jeneral, pifò aplikasyon yo itilize swa planche detache, vinil san pwoblèm, oswa penti epoksidik sou beton. Chak nan twa opsyon materyèl planche sa yo asire ke pa gen okenn patikil ki bloke nan fant nan etaj la, epi travay pou fè netwayaj fasil ke posib.

Kalite filtre

Filtè yo gen anpil chans pou yo youn nan pi gwo envestisman ou fè nan pwojè konsepsyon chanm pwòp ou a. Genyen tou twa kalite filtè yo itilize pi souvan nan chanm pwòp:

Prefiltres— Itilize ak tou de filtè HEPA ak ULPA, prefiltè travay pou filtre pi gwo patikil ki nan lè a. Esansyèlman, yo sove filtè yo pi gwo, pi chè yon ti travay, epi asire ou jwenn yon ti jan plis bang pou lajan ou.
Filtè HEPA— Filtè chanm pwòp yo itilize pi souvan, filtè HEPA (filtè patikil ki gen gwo efikasite) travay pou retire patikil 0.3µm oswa pi gwo. Filtè HEPA travay pou filtre 99.99 pousan nan patikil sa yo.
Filtè ULPA— ULPA (Ultra Low Particulate Air filtè) yo itilize nan aplikasyon ki mande pou retire pi piti patikil posib. Yo retire 99.999 pousan nan patikil ki pi gwo pase 0.12µm.

Opsyon ekleraj

Si w se nouvo nan cleanrooms, ou ka sezi aprann kijan ekleraj enpòtan pou konsepsyon jeneral chanm pwòp ou a. Li esansyèl pou operasyon efikas nan chanm pwòp ou a, epi li ka gen tou yon enpak sou pri operasyon jeneral chanm pwòp ou a. Lè w ap desine chanm pwòp ou a, yon pwofesyonèl konsepsyon ak enstalasyon chanm pwòp yo pral detèmine konbyen aparèy ou pral bezwen, ki kote enstalasyon sa yo ta dwe ale, ak ki jan klere limyè ou yo pral bezwen pou pi bon rezilta yo. Lè sa a, ou pral kapab chwazi ki kalite ekleraj ki pi bon pou ou, soti nan fliyoresan nan enkandesan ak dirije.

Konpozan espesyalite

Epi yon fwa ou gen baz yo, tankou filtè, planche, ak ekleraj, kalkile, ou pral vle tou panse sou nenpòt eleman espesyalite nan konsepsyon chanm pwòp ou a. Li bon sonje ke pi gwo lènmi nenpòt chanm pwòp se nenpòt moun ki antre oswa soti. Yon chanm pwòp ki byen fèt pral fonksyone nan estanda klasifikasyon li yo pou tout tan si pèsonn pa janm louvri pòt yo. Konpozan espesyalis sa yo ede chanm pwòp ou a pwoteje kont patikil anvayi pandan anplwaye ou yo antre epi sòti nan anviwònman kontwole a:

Avyon kabinè— Airlocks ede anpeche patikil antre nan sal pwòp ou a lè pèsonèl antre oswa soti nan anviwònman kontwole a. Si chanm pwòp ou a mande pou yon estanda klasifikasyon segondè, oswa si w ap jis chèche fason pou ranfòse efikasite ak pwòpte nan yon chanm pwòp klasifikasyon pi ba, yon airlock se yon gwo zouti. Aprann tout sa ou bezwen konnen sou airlocks isit la.
Chanm wòb— Byenke chak chanm pwòp gen yon pwosesis rob yon ti kras diferan, si anplwaye ou yo bezwen mete ekipman espesyal pandan y ap nan chanm pwòp la, li se yon bon lide enstale yon chanm rob ansanm ak chanm pwòp ou a. Sa a bay yon espas pwòp pou anplwaye ou yo mete ekipman pwoteksyon pèsonèl yo mande yo, epi li ka ede diminye kantite patikil yo swiv nan chanm pwòp ou a. Men sa ou bezwen konnen pou kòmanse ak chanm rob yo, epi anseye pèsonèl ou pwosedi wòb apwopriye.
Douch lè— Menm jan ak yon kas, yon douch lè se yon baryè adisyonèl ant chanm pwòp ou a ak mond lan deyò. Kontrèman ak yon airlock, yon douch lè pake yon kout pyen siplemantè. Douch lè yo soufle lè filtre nan anplwaye ou yo pou "fwote" yo nan nenpòt patikil anvan yo antre nan sal pwòp la. Pandan ke douch lè yo souvan obligatwa pou klasifikasyon ki pi wo tankou ISO Klas 1 ak 2, yo se yon bon lide pou prèske nenpòt chanm pwòp, paske yo mande pou sistèm chanm pwòp ou a fè mwens travay pou kenbe anviwònman an san patikil. Men yon ti jan plis enfòmasyon sou douch lè chanm pwòp ak pri yo.
Pase-Atravè Chambers— Chanm pasaj yo se yon adisyon ekselan nan nenpòt aplikasyon sal pwòp ki mande pou ou pase materyèl antre ak soti nan sal pwòp la sou yon baz souvan. Fasil enstale nan chanm pwòp ki egziste deja yo ansanm ak nouvo konsepsyon, chanm pasaj yo fè li pi fasil pou anplwaye ou yo fè travay yo avèk efikasite, san yo pa bezwen de-ròb, soti nan sal pwòp la, ak Lè sa a, re-ròb, jis pou pase materyèl deyò. nan anviwònman an kontwole.

Enstale yon sistèm chanm pwòp modilè

Youn nan avantaj kle yo nan envesti nan yon chanm pwòp modilè se ke li tèlman fasil enstale ak rasanble. Tout eleman yo nan yon chanm pwòp modilè yo bati pou anfòm sit inik ou a, parfe, anvan yo voye yo ba ou. Isit la yo se jis kèk nan benefis ki vini ak enstale yon chanm pwòp modilè:

Prefabrikasyon

Benefis ki pi evidan nan yon chanm pwòp modilè se ke tout eleman yo prefabrike. Sa vle di yo bati nan yon gwosè estanda pou chak eleman adapte parfe ansanm. Ou pa bezwen enkyete w sou fason ekipman ou an ap anfòm nan sal pwòp la oswa si yon chanm pasaj se gwosè ki bon pou espas ou a. Li deja fèt ak manifaktire pou espesifikasyon inik ou yo.

Estrikti pou anfòm etablisman w la

Chanm pwòp modilè yo fèt ak fabrike pou anfòm etablisman inik ou a. Kit chanm pwòp ou a pral endepandan oswa bati sou mi ki egziste deja etablisman ou a, chanm pwòp modilè yo fèt ak lonjevite ak estrikti nan tèt ou. Yo pa pral sag oswa chanjman sou tan, epi yo ap bati yo anfòm espas ou parfe.

Enstale nan èdtan oswa jou

Piske chak eleman nan sal pwòp ou a prefabrike, answit yo dekonstwi epi voye yo nan etablisman ou an nan lòd, ekip ou a ka fasilman enstale chanm pwòp Softwall nan jis kèk èdtan, ak Hardwall oswa Rigidwall Cleanrooms nan de a twa jou. Sa a asire ke pwojè ou a kanpe ak kouri nan pa gen tan ditou.

Sètifikasyon

Shanghai Marya te resevwa CE, HTT, Sistèm Jesyon Kalite, ak sètifika SGS.

Faktori nou an

Nou gen twa baz manifakti, ki kouvri yon zòn total de apeprè 30000 mèt kare, ki gen ladan pwodiksyon materyèl prensipal chanm pwòp ak ekipman pharmaceutique.

Videyo Display

Ultim FAQ Gid pou Ekipman Sal Propre

K: Ki sa ki se yon chanm pwòp?

A: Yon sal pwòp se yon anviwònman kontwole ki fèt pou minimize prezans kontaminan, tankou pousyè, mikwòb nan lè a, ak vapè chimik. Cleanrooms yo esansyèl nan endistri kote menm pi piti kantite kontaminasyon ka gen konsekans enpòtan, tankou fabrikasyon pharmaceutique, fabrikasyon semi-conducteurs, ak rechèch bioteknoloji.

K: Kouman yo klase cleanrooms?

A: Cleanrooms yo klase dapre kantite ak gwosè patikil nan lè yo pèmèt pou chak inite volim lè. Òganizasyon Entènasyonal pou Normalizasyon (ISO) te devlope estanda ISO 14644-1, ki defini klasifikasyon chanm pwòp epi ki bay direktiv pou mezire ak teste pèfòmans chanm pwòp yo.

K: Ki prensip konsepsyon kle chanm pwòp yo?

A: Prensip kle konsepsyon chanm pwòp yo enkli filtraj lè, kontwòl presyon lè a, ak kontwòl tanperati ak imidite. Prensip sa yo ede kenbe yon anviwònman kontwole ki minimize risk kontaminasyon.

K: Ki eleman prensipal yo nan yon chanm pwòp?

A: Konpozan prensipal yo nan yon chanm pwòp gen ladan sistèm filtraj lè, sistèm HVAC, ak mèb ak enstalasyon chanm pwòp. Konpozan sa yo travay ansanm pou kenbe nivo pwòpte ki nesesè yo ak kontwòl kontaminasyon.

K: Poukisa siveyans ak validasyon enpòtan nan sal pwòp?

A: Siveyans ak validasyon se aspè esansyèl nan operasyon ak antretyen chanm pwòp, paske yo ede asire ke sal pwòp la fè jan sa vle di epi li satisfè nòm pwòpte obligatwa yo. Tès ak sètifikasyon regilye yo nesesè pou kenbe konfòmite ak règleman endistri yo ak direktiv yo.

K: Konbyen espas yon chanm pwòp pran?

A: Dimansyon cleanroom se yon eleman kle, kidonk ou ta pi bon diskite avèk konsèpteur cleanroom pwofesyonèl yo kreye yon cleanroom apwopriye ki adapte bezwen ou yo. Sal pwòp ou a ta dwe pran ase espas pou akomode ekipman fabrikasyon ak sal pwòp ak pèsonèl k ap travay andedan. Li pa ta dwe twò gwo. Si chanm nan pi gwo pase sa nesesè, li pral pran plis lè yo dwe filtre, ki mennen nan ogmante depans ak enèji pou envestisè a.

K: Èske li posib pou konstwi yon chanm pwòp andedan yon zòn ki egziste deja?

A: Repons lan se "Wi, li posib", osi lontan ke zòn nan adapte dimansyon chanm pwòp ou a epi li aksesib pou konstriksyon chanm pwòp. Cleanroom gen yon estrikti fleksib. Li ka bati nan plizyè kalite espas. Chanm pwòp yo ka bati otonòm, konekte ak mi ki egziste deja, elatriye. Se poutèt sa, ou ka chwazi ki kote yo bati chanm pwòp ou a ak ki jan yo bati chanm pwòp ou a.

K: Konbyen tan konstriksyon chanm pwòp pran?

A: sa depann de. Tan konstriksyon chanm pwòp yo detèmine pa gwosè chanm pwòp, kapasite kontraktè a. Sepandan, gen anpil metòd pou diminye tan konstriksyon an. Bati yon chanm pwòp modilè se youn nan fason yo. An patikilye, softwall cleanroom sèlman pran kèk semèn pou fini, pandan ke hardwall cleanroom ka pran plis tan pou konstwi.

K: Ki pwosesis konstriksyon chanm pwòp?

A: Konsepsyon yon chanm pwòp se premye etap la nan bati yon chanm pwòp. Ou dwe travay avèk ekip designer pou deside gwosè chanm pwòp, klasifikasyon chanm pwòp ak lòt kondisyon detaye chanm pwòp ou a. Lè sa a, ekip designer a pral kreye yon plan pou chanm pwòp ou a, ki gen ladan Layout la, modèl koule lè, materyèl ideyal konstriksyon chanm pwòp ak ekipman sal pwòp, ... ki non sèlman apwopriye pou bezwen ou yo ak lajan ou, men tou pote pi bon pèfòmans sou li. tout lavi. Apre sa, ou achte panno cleanroom ak sistèm cleanroom ak ekipman pou cleanroom ou. Yon fwa ke materyèl sal pwòp yo te lage sou sit ou a, chanm pwòp ou a pral mete kanpe pou li pare pou opere.

K: Ki kalite prensipal modèl koule lè chanm pwòp?

A: Modèl prensipal chanm pwòp yo enkli koule lè laminè, koule lè ajite, ak modèl koule lè melanje, yo chak fèt pou kondisyon espesifik pwòpte.

K: Èske sistèm chanm pwòp yo ka konekte ak lòt enstalasyon oswa sèvis piblik?

A: Wi, sistèm sal pwòp yo ka entegre ak lòt sèvis piblik tankou kouran, dlo, gaz, ak koneksyon done, ki baze sou kondisyon espesifik nan etablisman an ak pwosesis ki enplike.

K: Èske yon sistèm cleanroom ka fèt pou konstriksyon modilè?

A: Wi, sistèm sal pwòp modilè ki disponib, sa ki pèmèt enstalasyon pi vit, évolutivité, ak fleksibilite nan satisfè bezwen k ap chanje.

K: Ki kondisyon antretyen tipik pou yon sistèm sal pwòp?

A: Antretyen regilye gen ladan ranplasman filtè, kalibrasyon ekipman, chèk sistèm HVAC, netwayaj sifas, ak pwosedi sètifikasyon ak validasyon peryodik.

K: Èske sistèm sal pwòp yo fèt pou yo an sekirite pou dife?

A: Sistèm sal pwòp yo ka enkòpore materyèl ki reziste dife, sistèm sipresyon dife, epi konfòme yo ak estanda sekirite dife pou asire yon anviwònman opere ki an sekirite.

K: Kisa yon chanm pwòp se Klas A, B, C ak D?

A: Nan endistri manifakti dwòg esteril la, gen 4 klas: A, B, C ak D.

Klas A: Zòn kote operasyon ki gen gwo risk yo fèt: zòn nan ranpli, bòl bouchon, anpoul ak flakon louvri ak koneksyon aseptik. Pou fè pwosesis la byen, kondisyon sa yo bay yon estasyon travay laminar. Klas A, tou de nan rès ak nan operasyon, ekivalan a yon ISO 5.

Klas B: Zòn background pou prepare ekipman ki prale nan anviwònman Klas A. Li sitou pou preparasyon aseptik ak ranpli. Nan repo, Klas B ekivalan a yon ISO 5, ak nan operasyon an ekivalan a yon ISO 7.

Klas C ak D: Zòn chanm pwòp yo itilize pou etap mwens kritik nan fabrikasyon pwodwi esteril. Klas C nan repo ekivalan a yon ISO 7 ak nan operasyon ak yon ISO 8. Klas D nan repo ekivalan a yon ISO 8.

K: Ki diferans ki genyen ant presyon pozitif ak negatif nan chanm pwòp?

A: Pifò chanm pwòp yo kenbe nan presyon pozitif. Lè yo fè fas ak kontaminan danjere, sal pwòp yo anjeneral kenbe nan presyon negatif, pa egzanp. konpoze dwòg danjere ak chanm izolasyon enfektye ayeryèn.

PRESYON POZITIF

Presyon lè pozitif pral fè koule lè a soti nan sal la, olye pou yo antre, kidonk anpeche lè ki pa filtre oswa patikil lè antre nan sal pwòp la. Senpleman mete, pou reyalize presyon pozitif, plis lè filtre ponpe andedan zòn pwòp la pou kreye yon diferans presyon pi gwo pase chanm adjasan yo, mwens pwòp. Yo itilize presyon pozitif nan sal pwòp kote priyorite a se kenbe nenpòt jèm oswa kontaminan soti nan sal pwòp la, pou pwoteje pwosesis fabrikasyon an.

PRESYON NEGATIF

Yo itilize presyon negatif nan chanm pwòp yo pou anpeche lè ki kapab danjere ki kontamine soti nan sal la. Negatif chanm pwòp presyon lè a vle di plis lè ponpe soti nan sal la, olye ke nan, ki fè presyon an pi ba pase anviwònman adjasan a, epi li sèvi pou pwoteje itilizatè a ak anviwònman an.

K: Ki sa ki se yon chanm cleanroom pass-through?

A: Yon chanm cleanroom pasaj se yon lòj ki fèmen ak aksè kontwole ki pèmèt transfè materyèl ant sal pwòp la ak lòt zòn pandan y ap minimize risk kontaminasyon.

K: Ki kalite ekleraj yo itilize nan sal pwòp?

A: Cleanrooms souvan itilize aparèy ekleraj espesyalize, tankou limyè ki ap dirije, ki emèt pi ba nivo patikil ak chalè konpare ak sous ekleraj tradisyonèl yo.

K: Èske yon sistèm sal pwòp kapab fèt pou efikas nan enèji?

A: Wi, sistèm sal pwòp enèji efikas yo ka reyalize atravè itilizasyon sistèm HVAC avanse, ekleraj efikas, ak izolasyon apwopriye pou minimize konsomasyon enèji.

K: Ki sa ki yon chanm pwòp modilè?

A: Kontrèman ak chanm pwòp ki te konstwi ak konstriksyon tradisyonèl yo, oswa ki bati ak baton (klwa sèch/jips), chanm pwòp modilè (yo rele tou chanm pwòp modilè) yo bati ak panno solid pre-enjenieri ki te pwodwi nan faktori ki endepandan, solid, ak pi vit enstale. Chanm pwòp modilè yo se yon avantaj ki ka retire, demenaje, elaji, vann, ak/oswa fasilman rekonfigire ak reutilize, kontrèman ak ansyen alamòd baton-bati.

Nou se byen li te ye kòm youn nan dirijan manifaktirè yo sistèm cleanroom ak founisè nan Lachin. Tanpri santi yo lib yo achte bon jan kalite sistèm cleanroom te fè nan peyi Lachin isit la nan faktori nou an. Pou plis enfòmasyon, kontakte nou kounye a.