Entwodiksyon

Liy pwodiksyon sereng sereng pre-ranpli saline se yon sistèm pwodiksyon otomatik ki fèt espesyalman pou fabrike consommables esteril medikal tankou sereng plastik pre-ranpli ak flòch katetè jetab. Nou te etabli yon sistèm kontwòl aseptik totalman fèmen-nan tout pwosesis fabrikasyon an, ekilibre konfòmite regilasyon, estabilite operasyonèl, ak efikasite pwodiksyon an. Nou bay konpayi pharmaceutiques solisyon fabrikasyon aseptik estanda, ki verifye, ki ede yo pwodui bon jan kalite -consommables medikal esteril ki satisfè nòm endistri yo.

Karakteristik

1. Konfòmite ak trasabilite: Satisfè Kondisyon Validasyon GMP

Machin nan ekipe ak yon sistèm kontwòl entèlijan ki baze sou PLC-, sa ki pèmèt siveyans nan tan reyèl- ak trasabilite konplè nan tout paramèt pwodiksyon, ki gen ladan pwòpte, presyon flòch, ak volim ranpli. Li ka otomatikman jenere rapò pwodiksyon, ede antrepriz yo ranpli pwosesis validasyon konplè IQ (kalifikasyon enstalasyon), OQ (kalifikasyon operasyonèl), ak PQ (kalifikasyon pèfòmans). Sa a ede asire siksè konfòmite ak règleman endistri pharmaceutique ak bese risk konfòmite pwodiksyon.

Machin nan gen yon konsepsyon modilè ak yon estrikti kontra enfòmèl ant, fasilite CIP (Netwaye-in-Place) ak SIP (Sterilize-in-Place). Li sipòte pwodiksyon divès kalite likid pharmaceutique tankou vaksen, pwodwi byolojik, ak solisyon esteril flòch. Machin nan pèmèt chanjman rapid ant diferan modèl sereng / katetè, satisfè kondisyon yo nan antrepriz pharmaceutique pou gwo -echèl, estanda pwodiksyon aseptik. Nou defann estanda esansyèl konfòmite aseptik yo, amelyore efikasite pwodiksyon, redwi depans operasyon ak antretyen, ede manifaktirè yo nan pwodwi bon jan kalite -consommables medikal esteril ki satisfè nòm endistri yo, epi ranfòse compétitivité mache debaz yo.

2. Pwosesis konplè-Aseptik fèmen-: Elimine Kontaminasyon Segondè

Konble aseptik: Sistèm nan adopte yon konsepsyon ranpli izole fèmen, asire pa gen okenn ekspoze pandan transfè likid. Ekipe ak yon ponp seramik rotary ak sistèm kontwòl servo, presizyon ranpli a kontwole nan ± 1%. Li se konpatib ak sereng preranpli nan volim divès kalite sòti nan 0.1 a 20 mL, minimize fatra likid ak devyasyon dòz.

Entegre operasyon otomatik: machin nan entegre ranpli, bouche, ak sele nan yon pwosesis konplètman otomatize ki pa gen okenn entèvansyon manyèl. Yon sistèm deteksyon entegrite sele sou entènèt asire presizyon deteksyon koule Mwens pase oswa egal a 0.01 mL, ak pwodwi ki pa -konfòme yo otomatikman rejte, asire ke chak pwodwi fini satisfè estanda aseptik.

Adaptabilite fleksib: Konsepsyon modilè a ofri yon estrikti kontra enfòmèl ant, netwayaj fasil, antretyen, ak ajou. Li sipòte chanjman rapid ant diferan gwosè katetè ak plizyè kalite likid (pa egzanp, vaksen, ensilin, solisyon flòch klori sodyòm). Paramèt yo ka Customized selon kondisyon antrepriz, akomode tou de gwo -echèl pwodiksyon pakèt ak ti -pakèt lòd koutim.

3. Entelijan kontwòl

Ekipe ak yon koòdone moun-machin (HMI) entwisyon, sistèm nan pèmèt siveyans tan reyèl-de estati fonksyònman ekipman, paramèt anviwònman aseptik, ak presizyon ranpli. Paramèt yo ka estoke ak rekipere, asire trasabilite pwodiksyon konplè, fasilite kontwòl kalite ak odit konfòmite, epi redwi depans operasyon, antretyen ak fòmasyon.

4. Konfòmite Materyèl: Satisfè Nòm Biyokonpatibilite Medikal-

Tout konpozan ki vin an kontak ak likid la fèt ak medikal -klas asye pur 316L (an konfòmite ak GB/T 1220-2019), ak yon sifas ki brutality Ra mwens pase oswa egal a 0.4 μm. Sifas yo electropolished yo bay rezistans nan asid, alkali, ak korozyon chimik, ki pa gen okenn lesivaj nan sibstans danjere. Materyèl yo valide nan ISO 10993 pou byokonpatibilite nan aparèy medikal, elimine risk pou kontaminasyon likid ki soti nan materyèl nan tèt li, kidonk satisfè egzijans strik konfòmite materyèl pou pwodiksyon an esteril consommables medikal.

Paramèt teknik

Ranpli ranpli: 0.1ml-20ml;

Mòd ranpli: Customized (ponp metal, ponp peristaltik, ponp seramik);

Konble presizyon: ± 1%;

Silikon lwil flite presizyon: 0.5mg-2mg;

Kapasite: 2000-30000 pcs / èdtan;

Pousantaj pase: Pi gran pase oswa egal a 99.5%;

Pousantaj pasaj limit: Pi gwo pase oswa egal a 99.5%;

Bri ekipman: Mwens pase oswa egal a 70db;

Ekipman pou pouvwa ak evalyasyon pouvwa: 380V 50HZ;

Baj popilè: Pre-ranpli saline sereng flòch ranpli liy pwodiksyon, Lachin pre-ranpli saline sereng flush ranpli liy pwodiksyon founisè, manifaktirè, faktori