Avèk ekspansyon enfliyans domestik FDA ak Inyon Ewopeyen GMP ak lansman nouvo GMP nan tout peyi a, siveyans dinamik anviwònman zòn pwòp nan konpayi pharmaceutique, espesyalman patikil sispann, te vin tounen yon papòt ke konpayi sa yo dwe travèse.
Sistèm siveyans sou entènèt anviwònman zòn pwòp la reyalize siveyans dinamik patikil sispann pa enstale plizyè detèktè patikil aleka nan chak pwen echantiyon kle nan atelye a, siveyans ak anrejistreman lè nan zòn kontwole a atravè detèktè yo an tan reyèl, transfere rezilta siveyans nan kontwòl la. òdinatè ak nan trete rezilta sa yo ak yon lojisyèl siveyans ki espesyalman pou endistri pharmaceutique ak an akò ak 21CFR PART11.
Fonksyon sistèm
(1) Remote kontwòl: Operasyon tankou aleka -tan reyèl siveyans ak anviwònman alam, depo done, koreksyon rapò ak enprime ka fèt atravè òdinatè a nan chanm kontwòl la;
(2) Son-alam limyè: alam miltip ki gen ladan alam echantiyon pousantaj koule, alam echèk kominikasyon, alam depase nimerik ak alam fay kenkayri ka garanti alontèm -operasyon ki estab nan sistèm nan;
(3) Li se configuré ak yon sistèm vakyòm ekstèn ki kapab pran echantiyon izokinetik nan to a koule nan 28.3L / min;
(4) De-chanèl konte patikil similtane, siveyans similtane patikil sispann ak yon gwosè patikil 0.5 ak 5.0 mikron;
(5) Li ka kontwole vitès fonksyone chak aparèy Capteur patikil epi montre estati fonksyònman an;
(6) Kontwa patikil k ap travay nan yon anviwonman esteril ka fè siveyans kontinyèl pou 24 èdtan epi li mete ak monitè koule entegre -.
Karakteristik
(1) Li ka kontwole patikil yo (0.5/5.0 mikron) senkronik atravè plizyè chanèl an akò ak kondisyon siveyans nan endistri pharmaceutique;
(2) Pousantaj koule li se sitou 28.3L / min;
(3) Capteur a mete nan yon lojman asye pur (316L), ki reziste -kowozyon.
(4) Li kapab yon modèl anti-VHP (vaporize oksijene idwojèn) ki apwopriye pou anviwònman dezenfeksyon fumigasyon nan sal pwòp;
(5) Li ekipe ak yon tèt echantiyon izokinetik ki pa pral entèfere nan koule lè a;
(6) Li ka kache 250 gwoup done pou dedomajman pou yo reponn a echèk rezo toudenkou;
(7) Fòm rapò li an konfòm ak estanda ki gen rapò ak FS-209E, ISO14644-1 ak EU GMP.
(8) Kalibrasyon li fèt dapre kondisyon NIST (National Institute of Standards and Technology);
Baj popilè: sistèm siveyans patikil sou entènèt, Lachin, Swèd, manifaktirè, faktori, te fè nan peyi Lachin
