Izolatè famasetik
Klasifikasyon izolatè:
Izolatè enspeksyon aseptik
Peze izolatè
Dispanse izolatè
Izolatè enspeksyon aseptik
Izolatè enspeksyon aseptik famasetik se yon pwodwi pou pirifye lè ki separe operatè a soti nan poud lan oswa pwodwi likid nan laboratwa a oswa pwosesis pwodiksyon pa vle di nan yon baryè fizik . Sistèm izolatè a ka kreye yon anviwònman klas lokal nan yon anviwònman ki ba-nivo anviwònman {{2} Nati izolatè a itilize . dapre karakteristik itilizasyon yo, konsepsyon diferans presyon entèn ak ekstèn izolatè a, vantilasyon, materyèl konstriksyon, anviwònman, kalite, elatriye . Dapre itilizasyon sistèm izolatè, anjeneral li ka fèt tankou izolasyon presyon pozitif ak izolasyon presyon negatif; Fermetasyon izolatè modèl anjeneral ka fèt tankou izolatè konplètman sele (izolatè) ak sistèm izolasyon aksè restriksyon (RABS), pandan y ap restriksyon sou aksè sistèm izolasyon (RABS) ka divize an louvri aksè sistèm izolasyon aksè (O-Rabs) ak fèmen aksè sistèm izolasyon limite (C-Rabs) .}}
Izolatè enspeksyon aseptik se yon koule vètikal unidirectional, bay lokal klas A anviwònman, separasyon moun-machin nan ekipman pou pirifye lè; Li se lajman ki itilize nan endistri a pharmaceutique yo kreye yon klas A anviwònman liy ranpli nan background nan nan klas B anviwònman pwòp .
Peze izolatè
Objektif la nan izolatè sa a pharmaceutique se asire sekirite operatè, bay maksimòm pwoteksyon pandan tout operasyon manyen, epi asire izolasyon ant anviwònman bwat ekstèn gan . operatè a travay kanpe, konplètman izole nan sibstans lan ke yo te manipile .
Izolatè a se yon inite chanm doub, youn pou loading tanbou ak lòt la pou distribye operatè yo, ki fèt bay kontwòl pou pwodwi fò (OEL 0. 5 UGM/M3) . Izolatè a gen yon balans ki peze ak pòt Gull-zèl, pò gan ak nan-plas sistèm netwayaj . Izolatè a opere anba presyon negatif ak nan evènman an nan yon kraze ekspozisyon, sistèm lan pral son yon alam epi yo bay ijans lè pwoteksyon .}
Konsepsyon an te teste ergonomically asire ke operasyon an gen entansyon ka fasil fè epi li se konplètman GMP konfòme .
Karakteristik prensipal
1. Kontwòl kontwolè konplètman pwogramasyon .
2. lojisyèl GAMP5 konpatib .
3. Entèfas operatè user-zanmitay .
4. plato glisman .
5. Kominike chanm adjasan nan pòt .
6. 190 Mm Glove Bride ak gan .
7. 270 Mm Glove Bride ak gan .
8. Film kontinyèl pò dyamèt 380 mm .
9. H+T detèktè pou siveyans entèn nan tanperati a ak imidite .
10. Gage presyon mayetik pou kontwòl presyon entèn .
11. varyateur pou vantilasyon fanatik kontwòl vitès .
12. Airflow Interception Jumo Manometer a Valv otomatik .
13. Jumo Presyon Gage Siveyans Inlet ak filtè priz yo bouche .
14. avanse pouse-pouse sistèm, sak-an-sak-soti sistèm, instant transfè pwotokòl, / valv .
Dispanse izolatè
Aseptik distribisyon izolatè mete aseptik API soti ak kraze operasyon . nan rèl la izolasyon, APL a aseptik, ki te sèk cheche, se egzeyate pa manyèl, apre yo fin ki li antre nan estasyon an kraze pou kraze dapre kondisyon yo ki nan Ding Yi, apre yo fin li antre nan estasyon pou depoze pou depoze yo pou depoze pou depoze pou depoze yo pou depoze yo kazing pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou depoze yo pou li ka depoze yo pou yo ka depoze yo pou yo ka depoze yo pou li ka depoze yo pou yo ka depoze yo pou li ka depoze yo pou li ka depoze yo pou li ka depoze yo pou yo depoze yo pa ka depoze yo. (pran echantiyon), epi finalman API aseptik dispanse antre nan estasyon an woule kouvèti epi li egzeyate nan fen kouvèti woule .
Kalite Pwoteksyon: Tou depan de estasyon an, se òganizasyon an Airflow detèmine, ak pwoteksyon nan pwodwi yo, moun ak anviwònman yo detèmine .
Pwosesis
1. Zòn livrezon machandiz (nan): presyon negatif, koule ajite
2. Zòn tanpon machandiz: presyon negatif, koule ajite
3. Zòn kraze ékrazan: presyon negatif, koule ajite, esterilizasyon VHP
4. Zòn Manje Atik: Presyon negatif, koule ajite, esterilizasyon VHP
5. aseptik API ki peze ak distribye zòn: presyon negatif, koule ajite, esterilizasyon VHP
6. Aliminyòm barik woule zòn kouvèti: presyon negatif, koule ajite
7. Zòn livrezon machandiz (soti): presyon negatif, koule ajite
Ankèt la pi wo a se yon sistèm presyon negatif pandan operasyon fonksyonèl, ak yon sistèm presyon pozitif pandan esterilizasyon VHP
Baj popilè: Izolatè famasetik, Lachin founisè izolatè pharmaceutique, manifaktirè, faktori
