Izolan tès esterilite
Izolan tès esterilite

Izolan tès esterilite

Sterility Test Isolator se sitou itilize pou pwoteksyon nan pwosesis kle tankou tès aseptik, distribisyon pwodwi aseptik, elatriye Li se yon moun -machin separasyon pou pirifye ekipman ki satisfè kondisyon ki nan anviwònman Klas A.
Voye rechèch

Entwodiksyon

 

Izolan tès esterilitese sitou itilize pou pwoteksyon nan pwosesis kle tankou tès aseptik, distribisyon pwodwi aseptik, elatriye Li se yon moun -machin separasyon ekipman pou pirifye ki satisfè kondisyon ki nan anviwònman Klas A. Li ka diminye kondisyon anviwònman background yo, amelyore fyab rezilta tès yo, konfòme li ak GMP Chinwa ak Farmakope Chinwa ak kondisyon Inyon Ewopeyen GMP/FDA cGMP/USP -NF, epi li ka itilize pou operasyon "kontinyèl" oswa "pakèt".

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Karakteristik pèfòmans

 

1.Nouvo teknoloji VHPS: li ka kontwole konsantrasyon ak saturation oksijene idwojèn, bon repwodiksyon esterilizasyon ak diminye tan esterilizasyon chanm;

 

2.Modil konsepsyon: ki gen ladan chanm transfè, chanm operasyon, pèseptè bakteri ak lòt modil fonksyonèl ak konfigirasyon, fasil enstale ak transpòte;

 

3.Sistèm kontwòl entèlijan: adopte sistèm kontwòl Siemens PLC + IPC, presyon, konsantrasyon solisyon oksijene idwojèn, tanperati anbyen ak imidite, vitès van ak lòt paramèt siveyans, pou reyalize alam entèlijan, sistèm nan gen kontwòl otorite milti-nivo, nan liy ak FDA 21 CFR pati 11 kondisyon yo;

 

4. Bay sèvis CDCV: fè devlopman sik esterilizasyon, rechèch validasyon ak sèvis;

 

5.Detektè koule gan san fil: ka matche ak detektè koule gan entegre oswa detektè koule gan san fil;

 

6.Energy ekonomize ak rediksyon konsomasyon: konsepsyon optimize nan sistèm nan pwosesis Airflow, 8 èdtan nan operasyon kontinyèl konsomasyon enèji pa 20%;

 

7.Real -siveyans tan nan estati pòt: siveyans sou entènèt nan estati ouvèti pòt, siveyans kontinyèl nan estati sele gaz pòt la;

 

8.Dekonpozisyon filtè: echapman ka ekipe ak filtè dekonpozisyon ka efektivman diminye tan degradasyon an apre esterilizasyon oksijene idwojèn, epi efektivman redwi nivo esterilizasyon konsantrasyon rezidyèl;

 

Paramèt teknik

 

Materyèl andedan chanm lan

316L oswa PTFE

Nivo pwoteksyon

Nivo pwoteksyon OEB5

Chanm polisaj klas

0.4μm~0.6μm

Degre pwòpte

Klas A

Sistèm kontwòl

Siemens PLC + IPC sistèm kontwòl

Sèvis CDCV

Bay

Baj popilè: sterilite tès izole, Lachin sterilite tès izole Swèd, manifaktirè, faktori