Chwazi yon izolatè cleanroom se yon pwosesis pou pran desizyon milti-faktè ki egzije yon evalyasyon atansyon sou bezwen espesifik ou ak senaryo aplikasyon an. Men kèk konsiderasyon kle ak etap sa yo ede ou fè yon chwa enfòme:
1. Klarifye bezwen ou yo ak senaryo aplikasyon:
Pwosesis:Ki sa ki travay espesifik se izolatè a itilize fè? Pou egzanp, se li pou ranpli aseptik, peze, kilti selil, rechèch viris, operasyon dwòg trè aktif, oswa yon lòt bagay? Koule pwosesis diferan gen kondisyon diferan pouizolatè.
Karakteristik pwodwi yo: Ki pwodwi ou manyen? Èske li toksik, sansibilize, radyo -aktif, oswa biohazardous? Sansiblite nan pwodwi a (egzanp, imidite, oksijèn) bezwen tou yo dwe konsidere.
Nivo Pwoteksyon Operatè:Èske operatè yo dwe pwoteje kont danje pwodwi yo? Si se konsa, ki nivo pwoteksyon ki nesesè?
Nivo Pwoteksyon Pwodwi:Èske pwodwi yo dwe pwoteje kont kontaminasyon anviwònman an? Si se konsa, ki nivo pwòpte (ISO klas) obligatwa?
Kondisyon pwòpte:Ki klas cleanroom ou se tèt li? Izolatè yo bezwen rankontre oswa depase nivo sa a?
Kondisyon regilasyon:Èske endistri ou oswa aplikasyon sijè a règleman espesifik (egzanp, GMP, FDA)? Règleman sa yo ka gen kondisyon espesifik pou ekipman izolasyon.
Echèl Pwodiksyon:Èske li ti-pakèt R & D oswa gwo-echèl pwodiksyon? Sa a pral afekte bezwen ou yo pou gwosè ekipman ak automatisation.
2. Idantifye karakteristik ekipman kle yo:
Kalite izolasyon:
Izolatè ki fèmen: Ofri nivo ki pi wo nan izolasyon, konplètman izole zòn nan opere soti nan anviwònman an ekstèn. Anjeneral opere nan presyon pozitif (pwoteje pwodwi a) oswa presyon negatif (pwoteje operatè a).
Sistèm Baryè Aksè Restriksyon (RABS): Ofri pwòpte amelyore, men nivo izolasyon an se yon ti kras pi ba pase sa yo ki an yon izolatè konplètman ki fèmen. Operatè yo ka opere nan yon bwat gan oswa mwatye-kò pwosè pwoteksyon.
Lamin Flow Hood:Sitou itilize pou pwoteksyon pwodwi, li diminye kontaminasyon pa bay vantilasyon unidirectional. Li pa bay pwoteksyon operatè.
Modèl Airflow:
Koule unidirèksyonèl:Konnen tou kòm koule laminèr, lè ap koule nan yon vitès konstan ak direksyon, efektivman pote lwen kontaminan.
Ki pa Peye-inidirèksyonèl koule: direksyon an koule lè a pa fiks, ak polyan yo redwi pa dilution.
Kontwòl presyon:
Presyon pozitif:Presyon an andedanizolatèse pi wo pase deyò a yo anpeche polyan ekstèn soti nan k ap antre nan, sitou pou pwoteksyon pwodwi.
Presyon negatif: Presyon an andedanizolatèse pi ba pase deyò a yo anpeche sibstans ki sou entèn danjere soti nan koule, sitou pou pwoteksyon operatè.
Doub presyon: Gen kèk aplikasyon ki ka mande pou oblije chanje ant presyon pozitif ak negatif depann sou etap nan operasyon.
Materyèl:
Se ekipman izolasyon anjeneral te fè nan asye pur, vè oswa plastik. Rezistans nan korozyon, netwayaj fasil ak konpatibilite ak pwosesis la nan materyèl la bezwen yo dwe konsidere.
Gwosè ak espas:
Èske gwosè ekipman an apwopriye pou espas pwòp ou a? Èske ou bezwen konsidere ekspansyon nan lavni?
Operasyon ak antretyen:
Èske ekipman an fasil pou opere ak kenbe? Èske fòmasyon espesyal yo mande?
Netwayaj ak dezenfeksyon:
Èske ekipman an fasil pou netwaye ak dezenfekte? Èske li kenbe tèt ak souvan itilize ajan netwayaj ak metòd dezenfeksyon?
Otomatik:
Èske automatisation oblije amelyore efikasite ak diminye entèvansyon imen?
Sistèm siveyans:
Ou bezwen kontwole entèn paramèt anviwònman (egzanp, presyon, tanperati, imidite)?
Interfaces ak koneksyon:
Èske ekipman an bezwen konekte ak lòt ekipman oswa sistèm (egzanp, HVAC, jete fatra)?
3. Konsidere faktè pri:
Pri acha: pri acha inisyal la nan ekipman an.
Pri enstalasyon: pri ki nesesè pou enstale ekipman an.
Pri fonksyònman: Gen ladan konsomasyon enèji, ranplasman filtre, antretyen, elatriye.
Pri fòmasyon: pri a nan operatè fòmasyon.
4. Evalye Swèd:
Eksperyans ak repitasyon: Èske founisè a gen bon eksperyans ak repitasyon nan jaden an nan cleanroomEkipman izolasyon?
Bon jan kalite pwodwi: Èske bon jan kalite pwodwi founisè a serye? Li satisfè estanda ki enpòtan?
Kapasite personnalisation: Èske founisè a ka bay solisyon Customized dapre bezwen espesifik ou a?
Apre-lavant sèvis: founisè a bay konplè sèvis apre-lavant, ki gen ladan enstalasyon, fòmasyon, antretyen ak sipò teknik?
Sipò Konfòmite: Èske founisè a konprann kondisyon regilasyon ki enpòtan yo epi yo ka bay sipò konfòmite?
5. Fè yon evalyasyon risk:
Evalye risk ki ka rive lè w ap itilize ekipman izolasyon epi chwazi ekipman ki ka diminye efektivman risk sa yo.
Rezime etap seleksyon:
- Dekri pwosesis ou ak kondisyon an detay.
- Detèmine nivo izolasyon ki nesesè yo ak karakteristik ekipman kle yo.
- Devlope yon lis detaye sou espesifikasyon ekipman yo.
- Jwenn plizyè founisè bon repitasyon.
- Kominike bezwen ou yo ak founisè ak jwenn sijesyon yo ak quotes.
- Ak anpil atansyon konpare solisyon yo nan founisè diferan, ki gen ladan espesifikasyon teknik, pri, sèvis, elatriye.
- Fè yon evalyasyon risk pou asire ke ekipman yo chwazi ka satisfè kondisyon sekirite ak konfòmite.
- Fè yon vizit nan sit oswa refere a fidbak soti nan lòt itilizatè yo.
- Finalman, chwazi ekipman izolasyon cleanroom ki pi byen satisfè bezwen ou yo.
Kalite komen nan ekipman izolasyon cleanroom:
Izolateur glovebox: Operatè a opere ak gan enstale sou kò a bwat, ki se apwopriye pou operasyon ki mande pou segondè izolasyon.
Izolatè sele enflatab: Izolasyon reyalize pa sele enflatab, ki se souvan yo itilize nan gwo ekipman oswa senaryo kote pati yo dwe ranplase souvan.
Izolatè miray rijid: Gen yon estrikti bwat solid epi li bay yon anviwònman izolasyon ki estab.
Louvri Rabs: Zòn nan opere se pasyèlman louvri, men yo toujou bay pwoteksyon nan baryè ak kontwòl vantilasyon.
Rabs fèmen: Se zòn nan opere konplètman ki fèmen, ak transfè materyèl fèt nan yon bwat gan oswa chanm transfè.
Orizontal laminè koule kapo: Airflow la ap koule orizontal, sitou pwoteje pwodwi yo nan zòn nan opere.
Vètikal laminè koule kapo: Airflow la ap koule vètikal, ki ka bay pi bon pwoteksyon operatè.
|
|
Lè w ap chwazi CleanRoomEkipman izolasyon, li enpòtan pou kominike konplètman ak yon founisè ki gen eksperyans ak fè yon evalyasyon konplè asire ke ekipman an pi byen adapte a bezwen espesifik ou chwazi.