Ki ekipman pharmaceutique ki nesesè pou pwodwi vaksen grip la?

Chak ane, enfeksyon viris grip sezon an lakòz sou 3-5 milyon ka grav ak 290, 000-650, 000 lanmò atravè lemond, ki se san dout yon gwo pèt nan sosyete imen ak katastwofik. Se sèlman pa kite kò imen an rekonèt viris grip pi bonè posib nou ka anpeche enfeksyon. Vaksen kont grip la se yon fason efikas pou anpeche grip la.

Solisyon pwosesis modèn pou vaksen grip la

Malgre ke yo te devlope metòd la viris grip anbriyon an ki te devlope pi bonè, sa a ki kalite vaksen ka lakòz reyaksyon alèjik nan moun k ap resevwa a, ak pasaj kontinyèl viris ka pwodwi inatandi antigenic sit mitasyon, ki nan vire mennen nan chanjman antigenic ak diminye efikasite vaksen.

Nan fen ane 1950 yo, yo te devlope teknoloji pwodiksyon vaksen ki baze sou selil selil yo. Selil yo itilize souvan gen ladan selil anbriyon poul, MDCK (selil ren kanin), selil Vero (vèt selil ren makak), elatriye devlopman nan vaksen grip la piti piti deplase soti nan metòd tradisyonèl anbriyon poul anbriyon nan metòd kilti selil.

Pwosesis Preparasyon (selil) Tablo koule nan vaksen inaktif grip la

Lè sa a, ou konnen ki sa ekipman pharmaceutique ki nesesè yo pwodwi vaksen grip la?

1. Ekipman kilti selil

• Bioreactor kilti selil:Ofri yon anviwònman kwasans apwopriye pou selil yo, ka kontwole avèk presizyon paramèt tankou tanperati a, valè pH, oksijèn ki fonn, ak selil kilti sou yon gwo echèl.
• Enkibatè gaz kabonik:Itilize pou ti-echèl kilti selil oswa operasyon rekiperasyon selil, yo kenbe konsantrasyon nan gaz kabonik, tanperati a, ak kondisyon imidite ki nesesè pou kwasans selil.
• Envèse mikwoskòp:itilize yo obsève mòfoloji a, estati kwasans, ak adezyon nan selil yo, elatriye, san pèdi tan detekte pwoblèm tankou patoloji selil ak kontaminasyon.

2. Kilti Viris ak Ekipman Koleksyon

• Kabinè Biosafety: Ofri yon anviwònman ki an sekirite pandan inokulasyon viris ak kilti pou anpeche enfeksyon viris ak enfeksyon operatè.
• Santrifij:Itilize separe selil yo ak likid kilti lè rekòlte kilti selil yo ak kolekte supènant ki gen viris yo.

3. Ekipman pou pirifye ak preparasyon viris la

• Sistèm ultrafiltrasyon: Konsantre epi retire enpurte soti nan likid la viris preliminarilly pirifye viris la.
• Sistèm kromatografi: Sèvi ak yon varyete de teknik kwomatografi plis pirifye viris la amelyore pite a ak iminigenojèn nan vaksen an.
• Friz seche rad: Pou vaksen kont grip ki bezwen friz-seche pou depo, friz preparasyon vaksen an nan tanperati ki ba, Lè sa a, retire imidite nan sublime fè vaksen friz-seche

4. Preparasyon Vaksen ak Ekipman ranpli

• Tank preparasyon likid:Itilize pou melanje likid viris pirifye a ak aditif tankou adjuvan ak préservatifs pou prepare preparasyon vaksen ki satisfè estanda kalite yo.
• Ranpli ekipman:Preparasyon vaksen ranpli avèk presizyon nan kontenè anbalaj tankou flacons ak anpoul.

Anba la a se machin Vaksen Vaksen ak sistèm preparasyon, klike sou foto pou jwenn plis detay.

5. Ekipman Oksilyè ak Sipòte

• Sistèm tretman dlo pi: Bay dlo pirifye ki satisfè estanda kalite pou lyen divès kalite tankou kilti selil ak pwodiksyon vaksen an. Yo itilize li pou prepare mwayen kilti, netwayaj ekipman ak istansil, elatriye, asire ke pwosesis pwodiksyon an pa kontamine pa enpurte ak mikwo -òganis.
• Sistèm izolasyon aseptik: Itilize yo bay yon anviwònman entèdi kontwole ranpli ak izole operatè yo ak dwòg
• Sistèm tretman dlo piki: Sitou itilize pou pirifye dlo, dezenfeksyon, esterilizasyon, depo, distribisyon ak siveyans, elatriye bay dlo pou piki (WFI) ki satisfè estanda kalite pou pwosesis preparasyon dwòg.

6. Ekipman Tès

• machin enspeksyon limyè:Sitou itilize yo tcheke si gen matyè etranje, enpurte, bul, fant ak lòt domaj nan boutèy transparan oswa piki.
• Detektè fwit:Sitou itilize pou deteksyon fwit nan boutèy anbalaj pharmaceutique, anpoul, sache perfusion, elatriye asire bon jan kalite a ak sekirite nan dwòg.

7. machin anbalaj

Apre yo fin vaksen an pwodwi ak plen, li bezwen yo dwe pake dapre pèfòmans nan vaksen an. Se poutèt sa, machin anpoul, machin katon, vlope machin, anbalaj ka ak machin paletize yo tou ekipman ki nesesè.

Marya Pharmaceutical Jeni & Pwojè Konpayi se yon pwofesyonèl esteril founisè solisyon pharma pou konpayi pwodiksyon vaksen.

Marya Vial lave siye ranpli liy bouchon bouchon se yon liy ranpli pafè pou ranpli vaksen an. Liy lan ranpli marya se konplètman otomatik ak CIP/SIP fonksyon. Ki sa ki nan plis, se liy lan ranpli ti poban ekipe ak yon izolasyon aseptik, bay yon anviwònman ki estab esteril pou ranpli vaksen an.

Anplis liy lan ranpli ti poban, Marya tou ka bay solisyon sistèm tretman dlo, solisyon sistèm preparasyon, solisyon chanm pwòp ak lòt solisyon machin pharmaceutique yo. Pou plis koperasyon, voye nou kondisyon ou kounye a.

Tags cho:sistèm tretman dlo, Famasetik friz seche rad, Vial ranpli machin, PFS ranpli liy, Sistèm Preparasyon, Izolatè aseptik