Nan Shanghai Marya, nou sèvi kòm yon solisyon yon sèl-stop pou tout bezwen chanm pwòp. Pou plis pase de deseni, Marya te bay kliyan ekipman siperyè chanm pwòp ak sistèm hvac atravè mond lan. Ekipe ak eksperyans endistri ekselan, ekip Marya gen konesans ak ladrès pou konsepsyon ak devlope yon solisyon chanm pwòp estanda oswa Customized apwopriye pou nenpòt anviwònman kritik.
Nan atik sa a, nou bay yon apèsi sou 5 metòd sou kòman yo kontwole presyon diferans. Sa a se rezime eksperyans enjenyè nou yo. Nou dekri ki sa li ye, ki jan nou mezire li, ak ki jan li afekte lòt kondisyon nan yon chanm pwòp.
Yo nan lòd yo asire ke lè chanm pwòp la ap travay nòmalman oswa balans lan tanporèman domaje, lè a ka koule soti nan zòn nan ki gen gwo pwòpte nan zòn nan ak pwòpte ki ba, pou ke pwòpte a nan chanm pwòp la pa detounen pa lè polye. Se poutèt sa, li nesesè kontwole presyon an diferans nan chak chanm pwòp nan faktori a pharmaceutique. Lè sa a, nou pral montre w kouman kontwole presyon diferans lan nan zòn nan pwòp.
1. Diferans Presyon Kontwòl Regilasyon Kondisyon
Nou klèman bezwen konnen sou presyon diferans nan atelye pwòp nan vèsyon 2010 nan sètifika GMP: Presyon an diferans ant zòn pwòp ak zòn ki pa pwòp ak ant zòn pwòp nan diferan klas pa ta dwe mwens pase 10 Pascals, yon gradyan presyon apwopriye yo ta dwe. kenbe ant operasyon nan menm nivo pwòpte ak fonksyon diferan pou anpeche kontaminasyon ak kwa-kontaminasyon.
2. Detèmine presyon diferans atravè chanm pwòp yo
(1) Diferans presyon chak chanm nan menm zòn pwòp la
Yo nan lòd yo detèmine presyon diferans lan nan chak chanm pwòp nan menm zòn pwòp la, ou ka konpare presyon an nan chak chanm pwòp ak koridò nan zòn pwòp, epi pran valè a presyon nan koridò nan zòn pwòp kòm referans la.
Paske koridò zòn pwòp la ap pase nan chak chanm pwòp, yo detèmine presyon diferans ki genyen ant chak chanm pwòp ak koridò zòn pwòp la, epi yo detèmine presyon diferans ant chanm pwòp yo tou. Valè presyon tout chanm pwòp yo baze sou valè presyon koridò a nan zòn pwòp la, epi presyon diferans ant youn ak lòt pa pral konfonn.
Pou egzanp, nan atelye preparasyon solid la, li ka detèmine ke valè presyon pozitif koridò a nan zòn pwòp la se 18 Pa. Pousyè a nan chanm nan kraze ak chanm nan peze seryezman gaye, epi li se jeneralman konekte ak la. koridò zòn pwòp nan chanm devan an. Yo nan lòd yo anpeche lè a ak kontni gwo pousyè nan chanm nan gaye nan lòt chanm nan koridò a. Li ka detèmine ke presyon an pozitif nan chanm nan kraze ak chanm nan peze se 12 Pa, ak presyon an pozitif nan chanm nan devan an se 15 Pa. Nan fason sa a, chanm nan kraze ak chanm nan peze gen presyon negatif relatif nan devan an. chanm, ak chanm devan an gen presyon negatif relatif nan koridò nan zòn pwòp.
(2) Diferans presyon ant diferan klas nan zòn pwòp
Pou detèmine presyon diferans ki genyen ant zòn pwòp nan diferan nivo, ou ka premye detèmine presyon pozitif nan cleanroom la nan nivo lapwòpte ki ba, ak Lè sa a, ogmante baz la valè presyon pozitif nan vire detèmine presyon an pozitif nan cleanroom la nan pwòpte a segondè. nivo.
Nan ka espesyal, presyon diferans lan nan zòn pwòp la, atelye pwodiksyon medikaman, tankou atelye pwodiksyon kapsil mou, gen chanm pwòp ak imidite relatif diferan nan menm zòn pwòp la. Sal cleanroom relativman sèk la ta dwe kontwole pou gen yon presyon pozitif parapò ak cleanroom adjasan pou evite koule lè mouye nan sal cleanroom sèk la. Plant pwodiksyon an nan dwòg trè alèjik tankou penisilin, ak sal pwòp la kote poud lan ekspoze, tankou sal la anba-anbalaj, ta dwe kenbe yon presyon relativman negatif.
3. Kenbe diferans presyon lè volim nan presyon diferans
Volim lè presyon diferans nan chak chanm pwòp nan zòn pwòp la pou kenbe yon presyon diferans pozitif bezwen complétée pa lè fre deyò. Se poutèt sa, gwosè a nan volim lè presyon diferans pozitif nan sal pwòp la dirèkteman afekte rapò a lè fre nan sistèm nan èkondisyone pou pirifye ak konsomasyon nan enèji nan sistèm nan èkondisyone pou pirifye. Chak chanm pwòp nan zòn pwòp la kenbe volim lè diferans presyon negatif presyon diferans lan, ki antre nan sal pwòp la soti nan sal pwòp la. Nan anpil ka, li se lè a deyò san tretman pou pirifye. Se poutèt sa, gwosè a nan volim nan presyon negatif diferans lè nan cleanroom la dirèkteman gen rapò ak pwòpte a nan cleanroom a presyon negatif. Kounye a, metòd komen pou kalkile volim lè presyon diferans nan sal pwòp la se metòd gap ak metòd frekans vantilasyon.
4. Kenbe yon presyon diferans konstan cleanroom
Valè presyon diferans chanm pwòp ki anwo a ak volim lè presyon diferans yo se sèlman valè teyorik, ak sèten mezi teknik ak enstalasyon bezwen pran pou reyalize yo. Nan pwojè pratik, gen plizyè fason pou kontwole presyon diferans lan nan sal pwòp la: nan sikonstans nòmal, pepole anjeneral chwazi sistèm volim lè konstan. Yon manyèl fann milti-fèy kontwòl valv oswa valv papiyon kapab tou enstale sou tiyo a retounen lè branch nan cleanroom a ajiste volim nan lè retounen ak kontwole presyon an diferans andedan kay la.
(1) Enstale tiyo presyon rezidyèl
Mete kanpe yon tiyo presyon rezidyèl mekanik oswa yon tiyo presyon rezidyèl otomatik sou estrikti anvlòp la nan koòdone presyon diferans lan. Mete yon presyon diferans akseptab, kòmanse lè presyon andedan kay la depase presyon diferans lan, pou sal pwòp la kenbe presyon an mete.
Presyon an mete konsève pa sistèm kontwòl otomatik presyon diferans estatik la, ki otomatikman ajiste ouvèti tiyo lè retounen sou kanal lè a retounen nan sistèm èkondisyone pou pirifye a, se konsa ke chanm pwòp la kenbe presyon an mete. Konvètisè frekans lan ajiste vitès fanatik lè fre pou chanje gwosè volim lè fre pou kenbe presyon an mete.
(2) Kalibrasyon kalib presyon diferans
Lè pòt la louvri epi de chanm yo konekte, presyon diferans lan ta dwe montre 0. Apre fèmen pòt la, valè ki parèt la ka ajiste paske li satisfè kondisyon yo.
(3) Eseye pa ajiste
Pa ka ajiste otank posib: Pandan konsepsyon an, paske enstiti a konsepsyon fondamantalman kalkile espas sal la, direksyon van koule, volim lè, kantite vantilasyon, elatriye apre kalkil teyorik, eseye pa ajiste li otank posib.
(4) Dapre règleman yo
Ajiste selon kondisyon GMP, detèmine nivo a, epi chwazi valè presyon diferans nan chanm adjasan yo, si li se presyon pozitif oswa presyon negatif, elatriye.
(5) Atansyon pou detay
Fermeture espas, drenaj etaj, twou vid ki genyen nan pòt yo, fenèt transfè, elatriye. Enstale tiyo presyon rezidyèl sou miray patisyon chanm adjasan pou kontwole presyon pozitif. Avantaj la se ke ekipman an se senp ak serye. Dezavantaj la se ke gwosè a nan tiyo a presyon rezidyèl se relativman gwo, volim nan vantilasyon se limite, li pa pratik yo enstale, epi li pa pratik yo konekte ak kanal la lè. Li ka enstale sèlman nan chanm pwòp endividyèl yo.
(6) Fè akor sistèm
Enstale yon sistèm actuator elektrik sou arbr valv la nan valv la kontwòl nan tiyo a retounen (echapman) branch lè nan sal pwòp la, konsa tankou fòme yon valv kontwòl elektrik ak valv ki koresponn lan.
Dapre valè fidbak nan presyon diferans lan nan sal pwòp la, ouvèti valv la byen ajiste, epi presyon diferans lan nan sal pwòp la otomatikman ajiste pou retounen nan valè a mete. Metòd sa a pi serye ak egzat pou kontwole presyon diferans lan nan sal pwòp la, ak pri a nan sistèm kontwòl la pa wo, epi li se lajman ki itilize nan pratik jeni. Ka sistèm nan dwe enstale nan sal pwòp la ki bezwen montre presyon an diferans oswa retounen nan (echapman) sou tiyo a tiyo branch lè reglemante.
Marya ka bay bon jan kalite enstriman ajisteman pou kolabore ak sistèm èkondisyone chanm pwòp ak sistèm kontwòl otomatik yo. Valv la reglemante elektrik ka jisteman kontwole presyon diferans andedan kay la, epi li ka ajiste 100 pousan avèk presizyon yo rive jwenn valè a mete.
5. Metòd debogaj presyon diferans
Nan pwosesis la nan debogaj presyon diferans, yo nan lòd yo asire kantite chanjman lè nan chanm pwòp la ak efè a nan echapman ekipman ak retire pousyè tè, eseye pa chanje volim ekipman pou lè a ak volim lè nan fanatik la echapman ekipman ak retire pousyè tè. fanatik. Presyon diferans lan sitou ajiste pa ajiste volim lè retounen ak volim lè echapman sistèm lan. Chanm fonksyonèl yo nan zòn netwayaj moun yo ta dwe swiv wout netwayaj moun yo jan sa a: koridò zòn ki pa pwòp, chanje soulye, chanm prensipal chanje, chanm pou chanje segondè, chanm tanpon, koridò chanm pwòp anndan an.
Kenbe yon presyon diferans pozitif nan omwen 30Pa ant koridò chanm pwòp enteryè ak zòn ki pa pwòp. Prensip debaz la nan etabli presyon diferans sa a se ke volim lè rezèv la pi gran pase volim lè retounen, volim lè echapman, ak volim lè flit pou kenbe presyon pozitif. Presyon diferans lan etabli pa reyalize yon balans ant volim lè rezèv la ak volim lè echapman plis volim lè presyon diferans (volim lè rezidyèl) nan chanm pwòp la.