IV. Entwodiksyon pwòp koule lè laboratwa ak sistèm pou pirifye
1. Deskripsyon sistèm pou pirifye laboratwa:
Airflow → pirifikasyon efè prensipal → èkondisyone → pirifikasyon efè mwayen → vantilatè ekipman pou lè → tiyo → priz lè pirifikasyon wo-efikasite → mouche nan chanm nan → retire patikil tankou pousyè ak bakteri → retounen lè vole → premye efè pirifikasyon... . (repete pwosesis ki anwo a)
2. Fòm Airflow nan laboratwa pwòp:
(1) Zòn pwòp koule nan yon sèl (koule orizontal ak vètikal);
(2) Zòn pwòp koule ki pa inidiresyonèl;
(3) Zòn pwòp koule melanje;
(4) Aparèy bag/izolasyon.
Remak: Zòn pwòp koule melanje yo pwopoze pa estanda entènasyonal ISO a, se sa ki, chanm pwòp koule ki pa inidireksyon ki deja egziste a mete kanpe ak yon koule lokal pwòp ban/laminar koule Hood pou pwoteje pati kle yo nan "pwen" oswa "liy" diminye espas ki la nan zòn nan pwòp koule yon sèl-fason.
V. Prensipal atik kontwòl nan pwòp pwojè jeni pirifikasyon laboratwa
1. Retire patikil pousyè k ap flote nan lè a;
2. Anpeche jenerasyon patikil pousyè;
3. Kontwole tanperati ak imidite;
4. Ajiste presyon gaz la;
5. Ekskli gaz danjere;
6. Asire sere lè a nan estrikti ak konpatiman;
7. Anpeche elektrisite estatik;
8. Anpeche entèferans elektwomayetik;
9. Faktè sekirite;
10. Konsidere ekonomize enèji
VI. Twa sistèm èkondisyone pou pirifye souvan itilize nan laboratwa pwòp
1. Dirèk aktyèl sistèm èkondisyone pou pirifye
(1) Sistèm DC a pa mande pou yon sistèm sikilasyon lè retounen, se sa ki, yon livrezon dirèk ak sistèm tiyo echapman dwat, ki konsome anpil enèji.
(2) Sistèm sa a jeneralman apwopriye pou pwosesis pwodiksyon alèjik (tankou pwosesis anbalaj penisilin), chanm bèt laboratwa, chanm pwòp biosekirite ak laboratwa ki ka fòme pwosesis pwodiksyon kwa-kontaminasyon. (3) Rekiperasyon chalè fatra a ta dwe fèt. totalman konsidere lè w ap adopte sistèm sa a.
2. Sistèm èkondisyone pou pirifye konplè sik
(1) Sistèm sikilasyon konplè a pa gen ni ekipman pou lè fre ni sistèm lè echapman.
(2) Sistèm sa a pa gen okenn chaj lè fre epi li trè ekonomize enèji, men bon jan kalite lè andedan kay la pòv epi diferans presyon an difisil pou kontwole.
(3) Anjeneral aplikab pou chanm pwòp san ekipe, sou sèvis yo.
3. pasyèl sikilasyon pirifikasyon èkondisyone sistèm
(1) Sa a se fòm sistèm ki pi itilize a. Sa vle di, yon sistèm nan ki yon pati nan lè a retounen patisipe nan sikilasyon an.
(2) Nan sistèm sa a, lè fre ak lè retounen yo melanje epi voye nan chanm pwòp san pousyè tè a. Se yon pati nan lè a retounen itilize pou sikilasyon sistèm, ak lòt pati a egzeyate.
(3) Diferans presyon sistèm lan fasil pou kontwole, ak bon jan kalite andedan kay la bon. Konsomasyon enèji a se ant sistèm aktyèl dirèk la ak sistèm sikilasyon konplè a.
(4) Aplikab nan pwosesis pwodiksyon an ki pèmèt itilizasyon lè retounen.
VII. Netwaye tès laboratwa ak kritè akseptasyon:
1. Atik tès yo:
Kantite patikil pousyè, bakteri ki rete, bakteri planktonik, diferans presyon, fwa vantilasyon, vitès van, volim lè fre, illuminasyon, bri, tanperati, imidite relatif, elatriye nan chanm pwòp la.
2. Gade estanda tès la:
Kòd pou konsepsyon atelye pwòp GB 50073
Espesifikasyon teknik pou Biosafety Laboratory Building GB 50346
Konstriksyon chanm pwòp ak spesifikasyon akseptasyon GB 50591
Metòd tès pou patikil sispann nan chanm pwòp (zòn) endistri pharmaceutique GB/T 16292
Metòd tès pou bakteri planktonik nan chanm pwòp (zòn) endistri pharmaceutique GB/T 16293
Metòd tès pou bakteri sedimantasyon nan chanm pwòp (zòn) endistri pharmaceutique GB/T 16294
(Remak: Règleman ki anwo yo sijè a dènye vèsyon an.)
3. Konsiderasyon konsepsyon:
(1) Kantite patikil ki sispann, bakteri planktonik oswa bakteri ki rete kontwole nan chanm pwòp (zòn) nan kondisyon estatik dwe satisfè règleman yo.
(2) Chanm pwòp la (zòn) ak nivo pwòpte lè 100 ta dwe konte ak echantiyon plizyè fwa nan patikil pousyè ki pi gran pase oswa egal a 5 μm. Lè patikil pousyè ki pi gran pase oswa egal a 5 μm parèt plizyè fwa, yo ka konsidere valè tès la serye.
(3) Tanperati a ak imidite nan chanm pwòp la (zòn) ta dwe satisfè kondisyon sa yo: lè pwosesis pwodiksyon an pa gen okenn kondisyon espesyal pou tanperati ak imidite, tanperati a nan chanm pwòp la (zòn) ta dwe 18 a 26 degre, ak imidite relatif la ta dwe 45 pousan a 65 pousan.
(4) Diferans presyon estatik lè a ant chanm pwòp (zòn) ak diferan nivo pwòpte lè a ak ant chanm pwòp (zòn) ak chanm ki pa pwòp (zòn) pa ta dwe mwens pase 5Pa. Diferans presyon estatik ant chanm pwòp (zòn) ak atmosfè deyò pa ta dwe mwens pase 10Pa.
(5) Chanm pwòp la (zòn) ta dwe bay ekleraj selon kondisyon pwodiksyon an, epi li ta dwe satisfè kondisyon sa yo:
Valè illuminance ekleraj jeneral nan estidyo prensipal la ta dwe 300LUX.
Valè ekleraj estidyo oksilyè, koridò, chanm airlock, pirifikasyon pèsonèl ak chanm pou pirifye materyèl pa ta dwe pi ba pase 150LUX.
Ekleraj lokal yo ka mete pou pati pwodiksyon ak kondisyon espesyal pou kontras.
(6) Nivo bri (eta vid) nan chanm pwòp koule ki pa inidiresyonèl pa ta dwe pi gran pase 60dB (A), ak nivo bri (eta vid) nan koule inidiresyonèl ak koule melanje chanm pwòp (zòn) pa ta dwe pi gran. pase 65dB (A).