Estasyon Preparasyon Dwòg Selilè

Entwodiksyon

Estasyon preparasyon dwòg selilè ka garanti esterilite tout pwosesis preparasyon selil la, epi reyalize plizyè operasyon tankou separasyon ak ekstraksyon. Konbine avèk sistèm jesyon pwòp tèt ou -devlope, li apwopriye pou pwodiksyon pakèt ak esè klinik dwòg terapi selilè.

Karakteristik pèfòmans

1.Pwoteksyon anviwònman: bay klas A anviwònman pwòp pou tout pwosesis pwodiksyon selil ak operasyon, epi satisfè kondisyon esteril GMP.

2.Nouvo teknoloji VHPS: entegre sistèm dekontaminasyon byolojik H2O2 vaporize pou dekontaminasyon efikas byo-nan zòn opere ak chanèl materyèl yo.

3.Modular konsepsyon: lib konbine plizyè modil fonksyonèl ak konfigirasyon selon bezwen kliyan yo.

4.Sistèm kontwòl entèlijan: Siemens PLC + IPC sistèm kontwòl; alam entèlijan nan presyon, konsantrasyon solisyon H2O2, tanperati ak imidite, vitès lè a ak lòt paramèt siveyans; sistèm nan gen kontwòl aksè milti-nivo; konfòme yo ak kondisyon FDA 21 CFR pati 11.

5.Siveyans anviwònman an sou entènèt: deteksyon sou entènèt nan anviwònman pwodiksyon esteril, ki konfòme ak kondisyon regilasyon, ak pi wo asirans esterilite.

6.Wireless gan detektè flit: entegre oswa san fil detektè flit gan se si ou vle.

7.Energy ekonomize ak rediksyon konsomasyon: enstale nan anviwònman an ki gen pwòpte pi wo pase klas D, diminye konstriksyon ak pri operasyon nan chanm pwòp klas segondè -.

8.Full dosye done: configuré ak sistèm kontwòl nan dosye done paramèt kle epi asire trasabilite.

9.High -materyèl manifakti bon jan kalite: se chanm anndan an te fè nan 316L oswa PTFE, ak klas la polisaj chanm se 0.4μm ~ 0.6μm.

10.Dekonpozisyon filtè: modil la echapman lè a ka ekipe ak yon filtè dekonpozisyon ka efektivman diminye tan degradasyon an apre esterilizasyon H2O2, ak efektivman redwi nivo konsantrasyon nan résidus.

11.CDCV sèvis: devlopman sik esterilizasyon, etid validation ak sèvis.

Paramèt teknik

Baj popilè: estasyon preparasyon dwòg selilè, Lachin selil dwòg preparasyon estasyon founisè, manifaktirè, faktori