Entwodiksyon
Sistèm izolatè liy pwodiksyon an se entegre entegre sou machin ranpli esteril la oswa lòt ekipman pou fòme yon patiraj kontwole oswa baryè ki izole konplètman operatè yo ak pwodwi yo. Lè yo ekipe sistèm sa a pou ranpli esteril, risk pou kontaminasyon dwòg yo pral efektivman redwi epi bon jan kalite a nan dwòg yo pral amelyore anpil.
Karakteristik pèfòmans
1.Comprehensive pwodwi pòtfolyo: sistèm izolasyon pou piki dlo, piki poud, sereng preplen ak liy pwodiksyon poud esteril.
2.Anviwònman ki estab ak serye: serye ak ki estab anviwònman klas A, ki satisfè kondisyon cGMP, FDA, ISO, ISPE, ak pharmacopeia.
3.Nouvo teknoloji VHPS: dènye sistèm esterilizasyon H2O2, ki ka reyalize esterilizasyon rapid, kontwole konsantrasyon ak saturation H2O2, ak bon reproductibilite esterilizasyon.
4.Sistèm kontwòl entèlijan: Siemens PLC + IPC sistèm kontwòl; alam entèlijan nan presyon, konsantrasyon solisyon H2O2, tanperati ak imidite, vitès lè a ak lòt paramèt siveyans; sistèm nan gen kontwòl aksè milti-nivo; konfòme yo ak kondisyon FDA 21 CFR pati 11.
5.Endepandan tanperati ak mòd kontwòl imidite: ak sistèm entegre èkondisyone endepandan, li ka reyalize ke tanperati entèn la ak imidite nan chanm lan pa afekte pa anviwònman ekstèn lan.
6.MOCK-UP: konplè sèvis verifikasyon modèl bwa, kalifikasyon operasyon ergonomic ak sèvis ekspozisyon modèl 3D nan mitan pwojè a.
7.Sterilization pwosesis devlopman sipò: kalifikasyon ak sèvis validation pou devlopman sik esterilizasyon nan pwosesis la tout antye ka bay.
8.Customization: sipòte konsepsyon sistèm izolasyon Customized, epi bay solisyon izolasyon sistematik fèmen ak sèvis sètifikasyon CE.
9.Sistèm siveyans entegre: sistèm siveyans entegre nan tanperati ak imidite, presyon diferans, vitès lè a, konsantrasyon H2O2, griyaj optik, patikil ak bakteri ayeryèn solid, elatriye.
10.Multiple solisyon transfè esteril: solisyon transfè esteril miltip ak konbine ki disponib pou satisfè bezwen pwodiksyon divèsifye kliyan yo.
11.Complete sipò sik lavi: ki kouvri konsiltasyon, konsepsyon pwojè, konsepsyon konplo enstalasyon ak konsepsyon verifikasyon, elatriye.
12.Detektè flit gan san fil: milti -tèt fil detektè flit gan oswa detektè flit gan san fil opsyonèl.
13.CDCV sèvis: devlopman sik esterilizasyon, etid validation ak sèvis.
Paramèt teknik
| Non | Paramèt |
| Materyèl | 316L |
| Klas polisaj | 0.4μm~0.6μm |
| Nivo pwoteksyon | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Ang arc entèn | R Pi gran pase oswa egal a 20 |
| Nivo pwòpte | Klas A |
| Ekipman pou pouvwa | 380V 50Hz (Remak: Lòt vòltaj mande pou yon transfòmatè) |
Baj popilè: liy pwodiksyon liy izolatè, Lachin liy pwodiksyon liy izolatè founisè, manifaktirè, faktori
